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    人民日報評網售處方藥:要放開管制更需嚴加監管
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    人民日報評網售處方藥:要放開管制更需嚴加監管

    • 分類:行業動態
    • 作者:
    • 來源:
    • 發布時間:2019-11-09 00:00
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    【概要描述】前不久,時隔18年后修訂的新版藥品管理法,部分解禁了處方藥的網上銷售途徑。有關部門表示,將以線上線下相同標準、一體監管的原則,確保處方的來源真實,保障患者用藥安全。藥品關系到千家萬戶,這一消息也引起廣泛關注。日前,人民日報發文再次探討網售處方藥的發展空間與方向。

    人民日報評網售處方藥:要放開管制更需嚴加監管

    【概要描述】前不久,時隔18年后修訂的新版藥品管理法,部分解禁了處方藥的網上銷售途徑。有關部門表示,將以線上線下相同標準、一體監管的原則,確保處方的來源真實,保障患者用藥安全。藥品關系到千家萬戶,這一消息也引起廣泛關注。日前,人民日報發文再次探討網售處方藥的發展空間與方向。

    • 分類:行業動態
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    • 發布時間:2019-11-09 00:00
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    前不久,時隔18年后修訂的新版藥品管理法,部分解禁了處方藥的網上銷售途徑。有關部門表示,將以線上線下相同標準、一體監管的原則,確保處方的來源真實,保障患者用藥安全。藥品關系到千家萬戶,這一消息也引起廣泛關注。日前,人民日報發文再次探討網售處方藥的發展空間與方向。

    謹慎試點 逐步推進

    對于網售處方藥,人民日報提到:由于處方藥的安全特性,在放開管制的同時需進行更加嚴格的監管,應在處方信息共享的前提下,謹慎試點,逐步推進。

    吸取線下監管不足的教訓、更好地監管網售處方藥,需要周密的謀劃和部署。至于如何逐步推進,該文給出了三大關鍵路徑:

    首先,為保證處方來源的真實性,推動處方信息共享成為關鍵。由于我國互聯網醫院是依托實體醫療機構建立的,而實體醫療機構大多已成立醫聯體,因此以醫聯體為單位,打通線上線下的處方信息系統,實現共享,并不是一件難事,也有利于實現分級診療。

    其次,在放開的步伐上,可以先放開一些慢病處方藥的網絡銷售,再逐步放開一些常見病處方藥,逐步規范網售處方藥品流程,建立嚴格的標準,確保網售處方藥安全。

    最后,在監管層面,一方面要嚴懲違規行為,比如取消違規醫師在線開具電子處方資格等,另一方面應利用互聯網技術,在居民電子健康檔案、病歷系統互聯互通的基礎上,通過大數據“算”出居民精準健康需求,從而識別出不合理的處方藥需求。

    兼顧“放”與“管”

    我國藥品分處方藥和非處方藥進行管理,處方藥需憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用。人們購買絕大部分處方藥都是在醫院,也有一部分患者到藥店購買,這時需憑醫師開具的處方、經藥店執業藥師審核?,F實中,一些藥店把關不嚴,不需要處方就能買到處方藥,給患者帶來用藥風險,也導致一些藥品如抗生素被濫用。近年來,電商售藥平臺不斷增多,一些平臺不用處方就能買到處方藥,也有一些互聯網醫院違反復診規定,直接開出初診電子處方給患者,用于買處方藥。這些做法都是不可取的。部分解禁處方藥的網上銷售途徑之后,更需要杜絕這類情況的發生。

    當前,隨著老齡化程度加深,高血壓、糖尿病等慢性病患者人數不斷增加,每年藥品費用快速增長,醫保支出規模不斷增大。這種情況下,如何滿足人們對處方藥不斷增長的需求,同時管控好用藥安全風險,合理引導用藥需求?怎樣在維護群眾健康的同時減少不合理的醫保支出?醫療、醫藥、醫保三者如何聯動配合,從而提高群眾整體健康效益?這些,都需要進行深入的探索和研究。部分解禁處方藥的網上銷售途徑,可謂邁出了重要一步,接下來更重要的是兼顧“放”和“管”。建立在安全基礎上的方便,才是真的方便,并施之長遠。

    前段時間,全國首個省級電子處方信息共享平臺在甘肅落地運行,不少省份也明確將建立省級處方共享平臺。這意味著處方來源真實性將得到更好保障,監管將獲得堅實的基礎。相信隨著各項舉措的不斷完善,將讓人們看病買藥既安全又便捷,增強人們的醫改獲得感。

    鏈接——新修訂藥品管理法:網售藥品明確三大原則

    對于網售藥品,全國人大常委會辦公廳新聞發布會上,全國人大方面就表示,新修訂的藥品管理法綜合各方面的意見,堅持線上線下相同標準、一體監管的原則,法律就網絡銷售藥品作了比較原則的規定,即要求網絡銷售藥品要遵守藥品經營的有關規定,并授權國務院藥品監督管理部門會同國務院健康衛生主管部門等部門具體制定辦法,同時規定了幾類特殊管理藥品不能在網上銷售,為實踐探索留有空間。

    據了解,在藥品管理法修訂過程中,人大聽取了各方面的意見,采取了包容審慎的態度,對藥監部門也提出了下一步的要求。按照藥品管理法的總的原則,藥監部門進一步明確有關政策:

    一個是“線上線下要一致”,所以對于網售的主體,必須首先是取得了許可證的實體企業,即線下要有許可證,線上才能夠賣藥。另外,就是網上銷售藥品要遵守新的藥品管理法關于零售經營的要求。

    第二,考慮到網絡銷售的特殊性,對網絡銷售的處方藥規定了更嚴格的要求,比如藥品銷售網絡必須和醫療機構信息系統互聯互通,要信息能共享,主要是確保處方的來源真實,保障患者的用藥安全。

    再者就是配送,配送也必須要符合藥品經營質量規范的要求。

    對于網售藥品的利好,在業內人士看來,行業的探索與發展不能操之過急。行業應以正本清源的心態實現總體合規,避免出現任何風險與危機,這也是電商從業者當前的必要共識。企業運營過程中絕不能碰線上銷售紅線,如堅決不經營精、麻、毒、抗、冷鏈產品及注射劑等產品。

    也有觀點認為,要長遠實現網絡售藥,尤其是網絡銷售處方藥的合規,應盡快組建醫生團隊,落實醫、藥聯動的全程可追溯與可監控,確保醫生可控、處方真實、審方認真,才能為消費者提供安全、有效且負責任的服務,從而建立良好的醫藥電商品牌印象。

    可以說,加強行業的組織與自律,在每個企業建立規范化的合規流程,并持續強化從業者的專業話術培訓,將成為當前醫藥電商行業的首要任務。

     

    ——本文部分圖文來源于網絡——

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